8月19日，美国食品药品监督管理局FDA官网显示，向巢湖市大鑫食品有限公司 （Chaohu Daxin Foodstuffs Co., Ltd.）发出了正式警告信。此警告信是在FDA调查人员于2024年7月22日至23日对该公司进行检查后发出的。

美国卫生与公众服务部星期二 (8月19日)发布声明，允许美国食品药品管理局 (FDA)颁发兽药“紧急使用授权” (EUA)，用于治疗或预防新大陆螺旋蝇 (NWS)引起的感染。该声明仅适用于兽药。

健友股份08月21日发布公告，宣布其盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批件。这款药品的适应症为当口服治疗不可行时 ...

寻求批准ziftomenib的新药申请 (NDA) 已提交给FDA。该适应症用于治疗出现NMP1突变的复发/难治性（R/R）急性髓细胞白血病（AML）成年患者。

每经AI快讯，8月21日，健友股份(603707.SH)公告称，公司于近日收到美国FDA签发的盐酸尼卡地平注射液，25mg/10mL(2.5mg/mL)（ANDA号：216819）批准信。该药品适应症为治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。公司在研 ...

万孚生物08月21日发布公告，旗下美国子公司WondfoUSA Co., Ltd.的两款呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可。这两款产品分别为家庭自测用的WELLlife Flu A&B Home Test和专业使用的WELLlife ...

每经AI快讯，开源证券8月21日发布研报称，给予百利天恒（688506.SH，最新价：323.15元）买入评级。评级理由主要包括：1）Iza-bren（BL-B01D1）获FDA授予BTD，针对EGFR突变NSCLC；2）BL-B01D1国内申报ND ...

加利福尼亚州尔湾 - 美国食品药品监督管理局 (FDA)向市值8050万美元的医疗设备公司enVVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO )发出了不予批准函，拒绝批准其VenoValve外科静脉瓣膜替代产品，该公司周三宣布。根据 InvestingPro 数据，这一消息导致该公司股价在过去一周下跌超过8%。

markdown 美国食品药品监督管理局（FDA）于8月20日批准了Signos公司推出的首个AI血糖监测系统，专门用于体重管理。这一举措标志着AI技术在健康领域的应用迈出了重要一步，也为希望通过非药物手段进行体重管理的美国人提供了新的选择。

波士顿 - 美国食品药品监督管理局已接受Rhythm Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：RYTM）的司美拉肽补充新药申请，用于治疗获得性下丘脑肥胖症，并给予优先审查，决定日期定为2025年12月20日。根据 InvestingPro 数据，该公司股票在过去一年中取得了113%的显著回报，目前交易价格接近其52周高点99.04美元。

智通财经APP获悉，沃尔玛(WMT.US)因一批海鲜产品检测出放射性污染，已在美国13个州召回部分虾类商品。美国食品药品监督管理局(FDA)通报称，沃尔玛销售的"惠宜"品牌特定批次冷冻生虾可能受到放射性同位素铯-137污染。此次召回涉及阿拉巴马、阿肯 ...

Wegovy成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1类药物，根据美国肝脏基金会的数据，MASH影响着约5%的美国成年人。此前，FDA批准的唯一一种治疗该疾病的药物是Madrigal制药公司的Rezdiffra，该药于2024年获批。