今回のリコールはfdaによるガイドラインの「クラスⅡ」に分類される回収で、「違反製品の使用や、それに晒されることで、一時的あるいは医学 ...

米食品医薬品局（fda）は先ごろ、アイスクリームやキャンディなどに香料として幅広く使用されている7種類の物質の使用を禁止すると発表した。実験用動物で発ガン性が確認されたことが理由だ。これらのうち、1種類はすでに食品には使われなくなっているこ ...

リコールされた医療機器を米国食品医薬品局（FDA）510(k)申請の際の既承認機器（predicate device）として使用することで、新規申請医療機器がのちにリコール対象となるリスクを横断研究で検討。2017-21年に最も深刻なクラスIのリコール対象となった510(k)認可機器（指標機器）156機種を評価した ...